Es conocido que los medicamentos, además de producir beneficio en la condición tratada pueden provocar la aparición de reacciones adversas. Aunque algunas de ellas pueden detectarse en los ensayos clínicos previos a su comercialización, estos son insuficientes para la detección de reacciones adversas a medicamentos (RAM) pues los estudios realizados hasta antes de que ellos aparezcan en el mercado se hacen con pocas personas y en cortos periodos de tiempo. Por lo anterior, algunos efectos poco frecuentes o que aparecen a largo plazo sólo pueden observarse en evaluaciones posteriores a la comercialización.
La seguridad de los medicamentos es una parte esencial de la seguridad de los pacientes. A escala mundial, depende de la existencia de sistemas nacionales sólidos que permitan vigilar el desarrollo y la calidad de los medicamentos, informar sobre sus efectos perjudiciales y facilitar información precisa para su uso seguro.
Por reacciones adversas a los medicamentos (RAM) se entienden las reacciones perjudiciales e inesperadas a medicamentos administrados a las dosis habituales con fines terapéuticos. Las RAM figuran entre las diez causas principales de defunción en todo el mundo.
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